В феврале 2026 года в Москве состоится ежегодный двухдневный конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств». Тематика конгресса традиционно охватывает все ключевые этапы жизненного цикла лекарственного средства, от разработки до пострегистрационных исследований.

Введение. Синюха голубая (Polemonium caeruleum L.) – перспективное лекарственное растение с мультивекторным терапевтическим эффектом. Однако ограниченные данные о его фитохимическом составе затрудняют разработку современных лекарственных препаратов на его основе. Необходимость детального изучения химического состава и оптимизации методов стандартизации обусловлена растущим интересом к использованию синюхи голубой для лечения заболеваний нервной системы и запросом социума на нейротропные фитопрепараты.

Цель. Проведение ВЭТСХ-анализа для фитохимического скрининга извлечений из синюхи голубой.

Материалы и методы. В работе использовали образцы корневищ с корнями синюхи голубой, заготовленные в Ленинградской области. Для фитохимического анализа применяли стандартные образцы флавоноидов, гидроксикоричных кислот и β-эсцина. Из сырья получали очищенные (с предварительным обезжириванием хлороформом в аппарате Сокслета) и неочищенные извлечения путем экстракции 80%-м этанолом с использованием ультразвуковой бани. ВЭТСХ-анализ проводили на пластинах Silica gel 60 F₂₅₄ в системах растворителей: толуол – этилацетат – муравьиная кислота – вода (для фенольных соединений) и н-бутанол – уксусная кислота – вода (для сапонинов). Детекцию осуществляли в УФ-свете и с помощью детектирующих реагентов.

Результаты и обсуждение. На основании проведенного ВЭТСХ-анализа в корневищах с корнями синюхи голубой идентифицирована хлорогеновая кислота. Установлено, что процедура обезжиривания сырья приводит к снижению содержания фенольных соединений, а кислотный гидролиз существенно изменяет их хроматографический профиль. Для детекции сапонинов показана неэффективность методики, регламентированной Государственной фармакопеей РФ, и в качестве детектирующего агента предложен серной кислоты раствор 50 %, позволивший однозначно идентифицировать β-эсцин (Rf = 0,32). Хроматографический анализ выявил сложный многокомпонентный состав извлечений, включающий несколько групп БАВ.

Заключение. В условиях растущей потребности в эффективных и безопасных фитопрепаратах нейротропного и отхаркивающего действия, а также недостаточной изученности химического состава синюхи голубой был проведен ее комплексный фитохимический скрининг. Методом ВЭТСХ в подземных органах растения идентифицирована хлорогеновая кислота, а также подтверждено наличие маркерного сапонина – β-эсцина, для детекции которого оптимизирован выбор детектирующего агента. Полученные данные восполняют дефицит современных научных знаний о данном виде сырья и формируют основу для разработки стандартизированных ЛРС на его основе.

Введение. Применение антибиотиков в терапии инфекционных заболеваний привело к значительным достижениям в медицине, однако проблема устойчивости микроорганизмов к антибиотикам и необходимость разработки новых антибактериальных препаратов остаются крайне актуальными в настоящее время. Одним из перспективных направлений в борьбе с этой проблемой является поиск источников противомикробных веществ среди растительного сырья. В данном исследовании внимание было сосредоточено на субстанции сангвиритрина, обладающей выраженными противомикробными свойствами.

Цель. Изучение технологических и терапевтических характеристик орального дозированного спрея сангвиритрина для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта.

Материалы и методы. Объектом исследования являлся оральный дозированный спрей сангвиритрина, в качестве упаковки использовали флаконы из светозащитного стекла объемом 30 мл (ООО «ТК «БЕЛАНД», Россия), полиэтиленовые объёмом 30 мл (ООО «СРП Групп», Россия) и пластиковые насадки LF (Shenzhen Bona Pharma Technology Co., Ltd., Китай). Определяли минимальный объем заполнения флакона, требования к первичной и вторичной прокачке, требования к очистке насадки. Проводили изучение экстрагируемых веществ из упаковки методами высокоэффективной жидкостной хроматографии с тандемной масс-спектрометрией (ВЭЖХ-МС), газовой хроматографии – масс-спектрометрии (ГХ-МС) и масс-спектрометрии с индуктивно связанной плазмой (ИСП-МС). Стабильность спрея определяли в рамках долгосрочных и ускоренных испытаний. Противомикробную активность спрея сангвиритрина определяли на 21 штамме микроорганизмов.

Результаты и обсуждение. Минимальный объем наполнения флакона составил 31 мл. Показано, что отсутствуют требования к первичной прокачке дозатора спрея, очистке дозатора после использования, встряхиванию. Изучены методами ВЭЖХ-МС, ГХ-МС и ИСП-МС экстрагируемые вещества из полиэтиленовых флаконов российского производства, в ходе эксперимента продемонстрировано, что данные вещества присутствуют в концентрациях ниже порогового значения и не могут отрицательно воздействовать на безопасность лекарственного препарата. Для разработанной лекарственной формы в рамках долгосрочных исследований продемонстрирована стабильность в течение 12 месяцев, а на основании ускоренных испытаний определен срок годности спрея, который составил 2 года. Изучение антимикробной активности спрея сангвиритрина in vitro с помощью spot-теста показало его эффективность против 18 штаммов бактерий и трех штаммов грибов рода Candida.

Заключение. Разработанная лекарственная форма стабильна в процессе хранения, определены методы контроля ее качества, обоснован выбор упаковки и установлено, что данное лекарственное средство перспективно для использования в терапии воспалительных заболеваний полости рта.  

Введение. Дикорастущие лекарственные растения представляют собой важный источник биологически активных соединений, востребованных в фармацевтической практике. Представители рода Onosma L. (Boraginaceae) характеризуются высокой экологической пластичностью и значительным фармакологическим потенциалом, обусловленным содержанием фенольных соединений. Onosma simplicissima L., широко распространенная в степных и лесостепных ландшафтах Западной Сибири, рассматривается как перспективный источник флавоноидов и оксикоричных кислот. При этом ресурсная оценка вида требует учета не только запасов биомассы, но и экологически обусловленной вариабельности фитохимического состава сырья.

Цель. Комплексная оценка ресурсного потенциала Onosma simplicissima L. в пределах Новосибирской области и выявление влияния экологических условий произрастания на содержание фенольных соединений в растительном сырье.

Материалы и методы. Объектом исследования служила трава O. simplicissima, собранная в фазу цветения на территории девяти локаций Новосибирской области. Ресурсоведческие показатели определяли методом модельных экземпляров с расчетом биологического и эксплуатационного запасов, а также возможного объема ежегодных заготовок. Количественное содержание суммы оксикоричных кислот и флавоноидов определяли спектрофотометрическим методом в пересчете на розмариновую кислоту и рутин. Статистическую обработку данных проводили с использованием t-критерия Стьюдента при уровне значимости P = 95 %.

Результаты и обсуждение. Установлена выраженная пространственная неоднородность биомассы и содержания фенольного комплекса в зависимости от экологических условий местообитаний. Максимальные значения плотности запаса выявлены в пойменных и антропогенно трансформированных биотопах, тогда как наибольшее содержание фенольных соединений характерно для ксерофитных каменистых склонов. Обнаружена обратная зависимость между биомассой растений и концентрацией фенольных метаболитов, отражающая адаптационную стратегию вида в условиях абиотического стресса.

Заключение. Onosma simplicissima L. обладает значительным ресурсным потенциалом на территории Новосибирской области и может рассматриваться как перспективный источник фенольных соединений. Экологически обусловленная вариабельность запасов и фитохимического состава не исключает возможности устойчивой заготовки сырья во всех исследованных локациях. Полученные данные могут быть использованы при планировании рационального использования природных ресурсов и разработке фитопрепаратов.

Введение. Партеноциссус пятилисточковый (Parthenocissus quinquefolia (L.) Planch.) – многолетняя дикорастущая или культивируемая лиана, имеющая широкое распространение. Растение относится к малоизученным, ввиду чего до сих пор отсутствуют рекомендации, касающиеся оптимальных условий заготовки растительного сырья. В настоящее время одной из задач фармакогнозии является поиск новых перспективных видов растений среди представителей отечественной флоры, образующих богатую сырьевую базу, пригодных для получения растительного сырья, являющихся основой фитопрепаратов и/или БАД, что обуславливает актуальность проведенного исследования.

Цель. Рационализация заготовительного процесса и разработка показателей качества растительного сырья «Винограда девичьего пятилисточкового листья».

Материалы и методы. Исследованию подлежали винограда девичьего пятилисточковго листья, заготовленные в Воронежской области в различные фенологические фазы жизни растения. Испытания, направленные на разработку показателей качества изучаемого растительного сырья, выполняли согласно методикам, представленным в Государственной фармакопее РФ XV и Государственной фармакопее РФ XIV издания.

Результаты и обсуждение. Показана рациональность заготовки винограда девичьего листьев в фазу массового плодоношения и покраснения листьев. Предложено проводить сбор растительного сырья с черешком размером не более 5 см во избежание затруднений при высушивании. Допустимыми примесями к винограда девичьего листьям признаны листья, изменившие окраску, а также иные части растения. В качестве параметров, характеризующих качество винограда девичьего листьев, рекомендовано оценивать содержание суммы флавоноидов в пересчете на рутин (не менее 0,9 %); суммы антоциановых соединений в пересчете на цианидин-3-О-гликозид (не менее 7 %); экстрактивных веществ, извлекаемых 70 % спиртом этиловым (не менее 25 %); экстрактивных веществ, извлекаемых водой (не менее 25 %).

Заключение. Предложены критерии оценки качества нового вида растительного сырья «Винограда девичьего пятилисточкового листья». Полученные в рамках проведенного исследования экспериментальные данные использованы при разработке инструкции по сбору и сушке винограда девичьего листьев, которая внедрена в научно-производственную деятельность Ботанического сада им. профессора Б. М. Козо-Полянского ВГУ.